JMP Clinical

临床试验数据统计分析与监管报告平台

通用统计分析DOE 实验设计
国际
桌面软件(本地安装)
数据分析师 / 研究员
医药 / 社科 / 市场调研
📦 版本: 19 👁 浏览: 46

软件详细介绍

Clinical Trial Analytics · from SAS

JMP Clinical

临床试验数据统计分析与监管报告平台 · 当前版本 JMP 19

JMP Clinical 是 SAS 公司面向药物研发与临床试验领域推出的专业统计分析软件。它基于 JMP 交互式分析引擎,内置一套经过监管验证的临床报表模板,能够自动把 CDISC 标准下的试验数据转化为安全性、有效性和数据质量报告,帮助生物统计师和临床数据团队在新药申报(NDA/BLA)和临床试验监查中提高效率。

领域临床试验 / 药物警戒
数据标准CDISC SDTM / ADaM
当前版本JMP 19(2025)
出品方SAS Institute

一、产品定位

JMP Clinical 解决的是临床试验中"数据已经按 CDISC 入库,但要快速、合规、可重复地出报表"的问题。它把常见的安全性总结、不良事件分析、人口学基线、有效性终点等监管要求的报表做成即开即用的平台,分析师只需指定研究数据和分组变量,就能生成可交互、可下钻、可导出的图表。

与传统批量编程出图相比,JMP Clinical 的价值在于"交互式监查":统计师可以在报表里直接圈选异常受试者、下钻到原始记录、对比不同中心的不良事件分布,再把结论沉淀为 JMP Journal 或发布到 JMP Live 供团队共享。

JMP Clinical 不良事件共现分析界面
图 1  Co-occurrence 共现分析:按治疗组展示不良事件配对的发生比例、重叠时间窗与总体频率,支持交互筛选

二、核心能力

JMP Clinical 在 JMP 标准版之上,预置了临床试验专属的分析平台:

  • 安全性分析:不良事件汇总、MedDRA 系统器官分类、Co-occurrence 共现分析、实验室检查值变化、ECG 参数总结。
  • 有效性分析:动态生存曲线(Dynamic Survival)、亚组筛选(Subgroup Screening)、终点事件分析。
  • 药代动力学:非房室分析(NCA),自动计算 AUC、Cmax、Tmax 等 PK 参数。
  • 数据质量与风险监测:异常中心/患者模式检测、数据质量报告、基于风险的监查(RBM)告警。
  • 数据处理:Clinical Recoder 变量重编码、子人群筛选器、与 SAS 及 CDISC 数据库的直接对接。

三、典型应用场景

场景典型用途
临床试验监查按中心、按治疗组比较不良事件与实验室异常,快速识别异常站点。
新药申报准备自动化生成 CSR 所需的安全性、有效性表格与图形,缩短制表时间。
药物警戒共现分析、邻近事件时间窗分析,发现联合用药相关的安全信号。
探索性分析在正式统计分析前,交互式探索剂量—反应关系与亚组差异。

四、适用人群

JMP Clinical 主要面向生物统计师、临床数据管理员、药物警戒(PV)专员、医学监查员,以及制药企业和 CRO 中负责临床试验报表与监管递交的团队。它与 SAS 临床数据分析生态深度集成,适合已经采用 CDISC 标准、希望在传统 SAS 编程流程之外增加一层交互式探索与快速出图能力的组织。